科教网讯 （罗辉 张艳霞）4月28日，第四军医大学西京消化病院郭学刚教授、潘阳林副教授团队，领衔完成的吲哚美辛栓剂预防内镜下逆行胰胆管造影（ERCP）术后胰腺炎的多中心临床研究成果，在全球顶级综合医学期刊、世界上顶尖医学研究人梦想的世界排名第二、具有二百年历史的英国老牌杂志The Lancet在线发表。“我们的研究成果被国际认可、尊重并发表，推动医学领域真正意义上的进步与发展，也是国人的骄傲！”郭学刚教授高兴的说。

郭学刚教授
 

随着医疗技术的发展，近年来ERCP被广泛应用到胆胰疾病的微创治疗和检查中，比如胆总管结石、胆道良恶性狭窄、急慢性胰腺炎和胰腺癌等。ERCP的优点之一是“微创”，不过它还有一个众所周知的“缺点”，就是ERCP术后很常见的并发症胰腺炎，不仅会给患者的健康造成危害，还会增加患者的医疗费、延长住院时间、甚至危及生命。

 

经世界医学顶级医学杂志NEJM报道的研究表明，ERCP术后使用吲哚美辛栓剂可以降低ERCP术后胰腺炎风险。但是ERCP检查的患者在术前使用还是在ERCP检查之后对高危患者使用呢？对低危患者是否也该用呢？
 

针对这一疑问，西京医院消化科郭学刚教授、潘阳林副教授团队在国家科技支撑计划和国家自然科学基金资助下，从2013年12月15日至2015年9月21日近两年的时间，在中国西北6家三甲医院进行多中心、单盲、随机对照试验。

潘阳林副教授
 

据了解，本研究中对“高危”人群的定义采用了2012年Elmunzer BJ等人发表在New England Journal of Medicine上的定义。符合至少一条主要标准：可疑Oddi括约肌功能障碍、既往ERCP术后胰腺炎病史、胰管括约肌切开、括约肌预切开术、插管尝试超过8次、完整胆道括约肌气囊扩张术或壶腹切开术。当然还有一些次要标准：女性＜50岁、既往多次（≥2次）胰腺炎发作史、既往多次（≥3次）胰管内注射造影剂、注射造影剂过量或胰管细胞学检查等。

 

该研究共纳入了2600名行ERCP的参与者，按1：1随机分为两组，其中有1297名患者在ERCP术前30分钟内使用单剂量100mg吲哚美辛栓剂，余下1303名患者在ERCP术后，仅高危患者使用单剂量100mg吲哚美辛栓剂。

 

研究结果所示，术前给药组有47(4%)名患者发生了ERCP术后胰腺炎，术后仅高危患者给药组该数据为100(8%)名，两组比较RR=0.47; 95% CI 0.34–0.66; p<0.0001。

对所有患者按危险情况分为高危和一般风险患者。术前给药组中高危患者有305人，其中有18（6%）名患者发生了ERCP术后胰腺炎，术后仅高危患者给药组中高危患者有281人，其中有35（12%）名患者发生了ERCP术后胰腺炎，两组比较RR=0.47; 95% CI 0.27–0.82; p=0.0057。

 

一般风险患者中，术前给药组和术后非高危患者不用药组，分别有29/992（3%）和65/1022（6%）名患者并发ERCP术后胰腺炎，两组比较RR=0.46; 95% CI 0.30–0.71; p=0.0003。

 

以上三组数据均表明，相比于传统的ERCP术后高危患者使用吲哚美辛栓剂，术前常规使用在降低ERCP术后胰腺炎方面，效果更优！

 

关于不良反应，ERCP术前用药和术后选择性用药组分别有41(3%)例和48(4%)例不良事件，其中严重不良事件分别有2例和1例。最常见的不良事件为胆道感染和胃肠道出血。

 

研究结果显示，对无相应禁忌症的患者，ERCP术前常规使用吲哚美辛栓剂，不仅可以降低术后胰腺炎风险，同时不会增加出血风险。

该研究在吲哚美辛栓剂降低ERCP术后胰腺炎方面具有重要的里程碑式作用和意义，确立了吲哚美辛栓剂降低ERCP术后胰腺炎的给药时机。而且引入该策略费用低廉、患者获益明显，有望改写本专业的国际医疗指南，可以说是中国医生对全世界相关患者做出了巨大贡献。