“国之大事，在祀与戎”，民之大事，在食与医。

2017年全国“二会”，李克强总理在政府工作报告中指出，“食品药品安全事关人民健康，必须管得严而又严”。严格，就意味着，哪怕小到一粒胶囊，也要严格把关，才能给老百姓的食品药品安全，筑起一道坚固安全的防火墙。

胶囊虽小，却是药品安全之基石

胶囊是用于盛装固体粉末、颗粒的卵状空心外壳，因具有良好的生物利用度，能迅速、可靠和安全地溶解，受到很多食品、保健品、制药企业的青睐。胶囊的用途极为广泛，大部分药粉、保健品都可以制成胶囊制剂，胶囊对药物功效的发挥起重要作用。根据胶囊的特殊用途，可以将其分为缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊、其药理就是让胶囊所包裹的粉末以不同速度或在身体不同部位释放，从而达到治疗的效果。胶囊制剂也因此具有片剂、丸剂、液体制剂所不具备的优势。

胶囊根据应用行业可以分为食用胶囊和药用胶囊。而药用胶囊遵循的标准最为严苛。目前，全球胶囊的年市场需求量约为1.4万亿粒，其中国内胶囊年市场需求约3000亿粒。近些年，随着社会生活水平的提高，消费者的保健养生需求不断提高，保健品行业对胶囊的需求也与日俱增。

千里长堤，溃于蚁穴。由于胶囊生产企业实力参差不齐，鱼龙混杂，为了谋取暴利，一些不良企业使用食用明胶甚至工业明胶生产药用胶囊，致使“毒胶囊”事件频发，致病救人的“解药”变成害人的“毒药”，消费者的用药安全受到“毒胶囊”的严重威胁，行业与企业多年积淀的信誉毁于一旦。

“毒胶囊”危害之大，让消费者闻之色变

从2012年央视CCTV报道的“毒胶囊”事件至今，“毒胶囊”就像一片乌云，笼盖着大半个制药界。毒胶囊事件引发的食品、保健品、药品安全问题触目惊心，消费者的用药安全也受其威胁和挑战。

“毒胶囊”怎样生产的?2012年央视每周质量报告《胶囊里的秘密》中就有揭露：“用生石灰处理的动物皮革废料，熬制成工业明胶，卖给企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中”。“毒胶囊”因此得名。

“毒胶囊”事件的爆发对制药行业无疑是一记重拳，许多药企因此受到牵连甚至查处。消费者对药用胶囊制剂心生疑虑，拆掉胶囊壳用馒头、果冻等包裹起来服用或直接服用药粉，灼伤食道和肠道的案例经常出现。不良企业的违法生产，给整个社会造成极大的负面影响。

“毒胶囊”与明胶胶囊因具有类似的原料成分，“毒胶囊”问题也一直困扰着明胶胶囊行业。目前市场上，胶囊大多是动物性胶囊，其主要成分为明胶，即以牛、猪等动物的骨或皮等为原料，由结缔组织或表皮组织中水解而来的蛋白质成分组成。明胶受到食品安全(牛源性动物胶囊可能携带朊病毒)、关联反应(蛋白质与内容物发生交联反应)、重金属超标、生产过程资源消耗大、环境污染重和宗教信仰等因素制约，植物胶囊开始成为明胶胶囊的替代品。

淀粉胶囊独领风骚，掀起行业价值风暴

目前，植物胶囊采用的植物成分大多为纤维素、淀粉、植物性水解胶等，相比于传统明胶胶囊，新兴的植物胶囊在安全性上具有明显优势，同时具有原料来源广泛、贮存要求低、不易与内容物反应、成本低廉等诸多优点。植物胶囊的原料中，其中淀粉就是极具潜力的成膜材料，面对广阔的市场前景，谁在这一领域率先取得突破，将有望在胶囊业界引领新的变革。

“明胶胶囊的安全隐患与生俱来，危险爆发也只是早晚的事”，因此，湖南尔康制药股份有限公司董事长帅放文早在2004年，就率领其研究团队投身于植物淀粉胶囊的研究，瞄准了当时欧美国家都未能攻克的国际难题：植物淀粉胶囊如何实现产业化量产。

尔康制药研发团队耗时十年，投资数亿元，以大国工匠执着与追求创新的精神，从原料的选材到解决淀粉化学结构局限性、水溶性和成膜性;从胶囊成型到第一粒淀粉胶囊的出产;从样品成型到规模化量产，最终于2014年，啃下了国际胶囊行业这块“硬骨头”。2015年7月10日，《人民日报》头版新闻发表<这件事居然做成了>，文章写道：“国外的淀粉胶囊实验室研究了数百年，也只能停留在拿出成型样品阶段，尔康制药则真正实现了产业化”，肯定尔康制药在技术创新上的努力和成果。

目前，尔康制药已掌握了植物淀粉胶囊的全套自主知识产权，包括原料、加工工艺、成品应用、机械设备等，并申请了一系列专利技术，获得国家技术专利和设备专利8项，27项正在申报中，获得湖南省2017年度科技进步一等奖。淀粉胶囊产品也获得了全国工业产品生产许可证、食品流通许可证，并成功应用于成品药上。未来在食品和保健品领域，淀粉胶囊也将具有非常广阔的市场前景。

有志者，事竟成!这是创新者最好的嘉奖。

药品安全关乎国运民生，也是消费者最真实的诉求。从2004年开始，尔康制药深知明胶胶囊行业中的安全隐患，当明胶胶囊行业高歌猛进之时，尔康制药破除万难，从零开始，以全部精力投身于植物胶囊的研发之中，以“一切为了药品的安全”为己任，10年研究，终成大器，实现了植物淀粉胶囊的工业化量产，以“中国制造、中国创造”的气势在胶囊业界吹响了变革的号角。

一粒胶囊并不能引发一场革命，也不能彻底消除“毒胶囊”，但是10年执着与创新，定能突破“毒胶囊”的旧时代，探索出植物淀粉胶囊的康庄大道。

作者：王欣