华润双鹤羟钴胺注射液获临床试验批件，拟用于儿童罕见病治疗

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华润双鹤药业股份有限公司(证券代码：600062，证券简称：华润双鹤)近日宣布，其研发的化学药品2类新药羟钴胺注射液已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展针对儿童甲基丙二酸血症伴或不伴同型半胱氨酸血症患者代谢紊乱的临床试验。该药品注册申请于2025年10月22日获得受理，并于2025年12月25日正式获批进入临床阶段。甲基丙二酸血症是一种常染色体隐性遗传的有机酸代谢异常疾病，此次获批意味着华润双鹤在罕见病治疗领域取得了新的研发进展。根据公告，截至公告日，公司在该药品上的累计研发投入约为1305.81万元。公司表示，该药品目前尚处于临床研发早期，后续需完成临床试验并经国家药监局审评审批后方可上市，其研发进程及最终结果仍存在不确定性。

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