１０月２０日，在国家自然科学基金委员会主办的国家杰出青年科学基金实施十周年学术报告会“２１世纪生命科学前沿与人类健康”论坛上，中国工程院院士、第四军医大学西京医院全军消化病研究所所长樊代明在以《浅谈中国医药现状与发展》为题的报告中指出，面对被称为朝阳产业的世界医药市场，我国医药产业的市场竞争力和发展前景堪忧，需要采用新的思路来提高我国医药的整体研发水平，为抢占市场商机打下基础。  
                             
    医药产业问题多 
    
    樊代明院士分析了我国医药企业存在的四大突出问题。
 
   一是研发投入少。国外大型制药企业研发占销售的比例约为１０％～１５％，而我国仅为１％。由于投入研发的经费少，企业发展的后劲明显不足。１９８５～１９９６年１１年间，我国共批准新药１２１８个，其中具有自主知识产权的一类新药只有５２个，仅占４．３％。目前国内从事新药研发的科技工作者较热衷于研究成果的申报奖励，研究论文的发表以及媒体的宣传，忽视了将成果转化为产业开发。 
    
    二是企业能力低。１９９８年我国共有制药企业７５００家，２００２年仍有６６００家。虽然数量众多，但其销售额的总和仅与国外一家大型制药企业持平。像华北制药集团这样的大型企业在国际制药业的排名只在２００名以后，可见我国制药企业的能力之低。同时，医药市场混乱。目前我国医药市场存在虚高定价、压价促销、高额折扣等不正当竞争行为，造成了市场的混乱现象。 
 
   三是药品质量差。制药企业数量多，能力低下导致产品质量差，假药、劣药屡禁不止，药害事件时有发生。目前国家药品监管部门正在进行ＧＭＰ达标认证工作，到２００４年凡是未能通过ＧＭＰ达标的药厂都不能再生产药品。药品质量差的另一方面体现在对药品不良反应的重视程度差，不合理用药问题严重。当前临床存在严重的不合理用药问题，尤其是抗生素的滥用问题十分突出。此外，由于许多国产抗生素的滥用问题十分突出。此外，由于许多国产药的药品说明书存在的问题较多，也容易导致不合理用药的发生。 
    
    四是执业药师少且分布不平衡。与发达国家相比，我国执业药师无论是总数还是在总人口中所占比例均相差较大。目前我国执业药师集中在药品生产企业和医疗单位，而在最需要执业药师监督的药品零售企业，距离每家零售药店配备一名执业药师的要求相差甚远。此外，大部分执业药师?７０％?分布在东部发达地区，而西部地区则显得稀缺。药师的业务素质也亟待提高。 
    
    统计资料显示，１９７０年全球医药产值为２１７亿美元，到２００２年，已猛增至４１１０亿美元，且仍在以每年７％的幅度递增，预计２００５年产值可能达到５０００亿美元。反观我国的医药产业，虽然近年产值每年增长幅度达到１８％，但总产值仅有３％属自主研制，９７％为仿制国外的药品；我国出口的中药材仅占世界中药市场的２０％，且大都为原药材或粗加工产品出口，我国医药产业的市场竞争力和发展前景堪忧。 
                              
    新思路 新方法 
    
    传统的新药研发周期长，费用高，能否有新的技术和方法呢？樊代明院士介绍说，应用蛋白质组学筛选药靶将有助于人们尽快发现新药。截至２０世纪９０年代末，人类已发现了４８３种药靶，其中７５％是受体、酶等蛋白质，目前应用于临床的２０００多种药品中有８５％是针对这４８３种药靶起作用的。经过研究发现，１种疾病可能与１～１０种相关基因有关，而每一种基因又涉及到３～１０种蛋白质。由此推断目前人类常见的１００～１５０种疾病可能与３０００～１５０００种蛋白质有关，这些蛋白质就是我们所说的药靶。如果我们通过蛋白质组学发现了新的药靶，无疑将对新药的研发起到重要的指导作用。 
    
    另外，应用体内生物技术筛选药靶应该受到重视。这是由于现在有许多新药研究的体外实验，甚至动物实验都取得成功，但作用于人体却达不到预期的效果。例如美国科学家发现血管抑制素在动物实验中几乎能治愈肿瘤，但作用于人体却无效。全世界在攻克肿瘤这个难关的过程中耗费大量人力、物力和财力，但收效甚微。目前大部分研究是以肿瘤细胞系为基础的，但建立在体外研究基础上的结果与体内肿瘤是否一致，值得商榷。进入动物实验的研究多以老鼠为实验对象，但老鼠本身很难自发长出肿瘤，是人为研究需要强行注射大量致癌物短期内诱发出来的或强行将人体肿瘤移植到它们体内，这种强行人造的肿瘤与人体固有的肿瘤是否一致？因此这样的研究成果很难用于临床治疗。此外肿瘤的产生与遗传、环境及性别等许多因素有关，针对某一个体的研究是不能代表整个人群的，体内生物技术筛选药靶将有可能让研究人员少走弯路。 
    
    樊代明院士认为，新药研发切忌“闭门造车”，要从临床角度考虑药物设计。在新药研发中注意倾听临床医师的意见和想法，这是十分重要的。以抗ＨＢＶ药物为例，目前几乎所有的这类药物，包括拉米夫定、干扰素等药品，都强调对ＨＢＶ的杀灭或清除能力，实际上临床疗效并不理想，存在严重的“反跳”现象及诱发２０％的病毒发生突变。因此，是否可以换个角度，从ＨＢＶ的嗜肝性或机体对ＨＢＶ的免疫耐受等方面着手研究？此外，临床常见的肿瘤细胞的耐药问题目前也没有得到解决，即使通过增加药物剂量或更换不同类型、不同结构的化疗药等方法也无济于事。通过实验研究发现，肿瘤细胞的交叉耐药性主要与细胞膜上某一特定蛋白质有关，研究寻找这种蛋白质的特异性抗体与之结合，将有可能解决困扰临床医师的肿瘤耐药问题。 
    
    除此之外，应用中药综合作用筛选药靶和应用转基因植物生产药物前景光明，利用转基因技术生产出由人体基因编码、具有人体功能的新型中草药。如治疗因门脉高压症引起消化道出血的药物奥曲肽，价格昂贵，产量有限。如果将其基因引入普通蔬菜中?如菠菜?，就能实现大量生产，降低成本。又如将人乳蛋白的基因引入红薯中，通过食用这种具有人乳蛋白的红薯就可治疗营养不良。 
 
    樊代明院士最后表示，药品研发是一项十分艰巨的工作，需要高额的投入，花费大量的人力、物力和时间。在美国，合成１００００个具有体外活性的化合物，能进入动物实验的只有２５０个，进入临床试验的仅有５个，最终成为上市药品的可能只有１个。从合成活性化合物到药品上市，需历时１０～１５年，花费约８亿美元。从发现具有体外活性的化合物到通过临床试验，最终成为上市药品，这个过程中涉及许多学科，需要考虑各种因素的影响。樊代明说，在新药研发过程中技术十分重要，由于国外专利药品的保护期一般为２０年，而且通常跨国大公司药品开发是成系列的，如第一代产品专利保护到期，第二、第三代产品必然投产上市，这样就能够以技术优势来确保市场的优势。尽管目前我国医药研究水平比较落后，但只要采取正确的技术方法，付出艰苦努力，中国医药企业一定能在未来市场竞争中抢占先机。