近年来，随着“颜值经济”的崛起，我国医疗美容市场蓬勃发展，与此同时也衍生出了诸多“黑医美”、“黑诊所”、“黑医生”，让原本繁荣的医疗美容市场蒙上了一层灰。2020年以来，国家雷霆出击，国家卫生健康委办公厅、药监局、市场监管总局等部委陆续出台了一系列监管政策及整改措施，为医疗美容机构规范运营束紧了安全带，力促医疗美容行业健康有序发展。
远想生物作为国内微针疗法权威旗舰企业、微针疗法标准制定推动者，积极响应国家号召，发挥大企担当，为推动医美合规化发展贡献一臂之力。2020年主导发起微针团体标准启动会；2021年8月，联合行业26位权威专家，历时10月编撰完成微针团体标准并于权威网站正式发布；2021年底在北京人民日报新媒体大厦召开首场《2021医美标准建设与合规发展研讨会暨《微针治疗操作规范》团体标准宣贯会》。
2022年远想生物重拳出击，与中国整形美容协会、地方整形美容协会携手，诚邀地方卫健委和药监局，当地行业协会、机构代表、微针团标起草专家、资深医美律师、行业精英等，在西安、成都、杭州、沈阳、上海、南京等城市，巡回开展6场《2022年医美行业合规化运营暨微针团标宣贯会》会，以主题演讲、会议研讨等形式，宣贯合规产品、合规器械、合规操作、合规运营等政策规范，不断夯实微针团标，助推医美行业合规化向纵深发展。
（01）夯实团标规范操作 束紧临床治疗安全线
微针作为近年来大热的皮肤科项目，受到了越来越多皮肤科室及消费者的欢迎，然而微针疗法一直欠缺统一的规范标准。此次会议上，远想生物诚邀多位微针团标起草人，四川大学华西医院李利教授、西北大学附属医院皮肤科科主任栾琪教授、四川华美紫馨医学美容医院皮肤院长李纯青院长、江苏省人民医院皮肤科主任医师骆丹主任、中国整形美容协会激光美容分会常务委员富秋涛教授、中国整形美容协会标委会主委刘玮教授、微针团标编委委员、主笔人廖勇7位专家就《微针团体标准操作规范》的行业价值、意义、临床应用操作规范、机构侧的应用落地建议进行发言。
由此不难看出，远想生物积极牵头、推动《微针治疗操作规范》编撰工作不仅是凝聚了行业26位权威专家多年积累的技术和经验，还是国内第一份轻医美操作治疗团体标准，直接填补了国内微针治疗操作规范和管理条例空白，为促进行业的高质量发展提供了强有力的支撑。并且，微针团标是《国家标准化法》在医美行业的具体实践，可以指导医师规范化、标准化操作，有助于提高医师的技术要求和水平，推进微针技术的进一步规范化发展，能给临床操作医师提供明确的操作指引，大大提高了微针治疗的安全性和有效性。
（02）加强合规产品应用 全面把好医疗质量关
行业的规范化发展，需要各个环节的共同努力，包括产品端、服务端、供给端、需求端、营销端等多个端口。就产品端而言，需要严控制产品资质、产品研发及仓储物流等环节，确保使用的产品合规、安全、有效。
对此，中国整形美容协会采购与供应分会副会长马东升通过《医美机构规范化产品设计及资质管理要点》分享了自己的观点和看法。南京鼓楼医院整形外科谭谦主任聚焦面部填充注射，以临床案例为依据，对玻尿酸及肉毒素的适应症及禁忌证、优点和缺点、注意事项等进行了讲解，帮助与会医生规范注射操作及防范风险。中国整形美容协会政策研究室特聘讲师黄欢老师提出规范化产品设计的产品逻辑包括产品合规性、强产品赋能、强联合属性、高满意度几个方面。
中国整形美容协会美容医学教育与管理分会理事令小彦女士则围绕医美产品、品项包装、内容输出四大维度，并就医美产品规范化发展要点进行了特别分享，指出远想生物的医美套组中虽然有些是妆字号产品，但是与微针搭配导入使用是合规有效的，医美机构可以放心使用。
（03）落实医疗器械规范 强化合法合规意识
随着国家陆续出台一系列的《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械分类目录》、《禁止委托生产医疗器械目录》等监管政策，医疗器械合规化问题越来越受到医美企业的重视，然而仍然有较多企业欠缺对医疗器械规范的全面了解，医疗机构违规被罚者不在少数。
其中，成都市市场监督管理局二级主办陈琳老师分享了《进口医疗器械的购进与使用》课题，帮助与会嘉宾更全面、清晰地了解进口医疗器械的规范使用。辽宁省药品监管局器械处宋海港副处长以《医疗美容行业医疗器械质量安全主体责任及行业规范》为题，帮助与会嘉宾厘清责任主体，夯实器械购置、备案、注册、储存及维护等器械使用规范，从而规避违法风险。上海市药品监督管理局业务监督和应急管理处副处长孟琪瑛就《医疗器械使用环节执法稽查工作》，从执法监管层面解读医疗器械生产、资质及诊疗使用规范，帮助机构树立合规意识，促进合规运营，并且得到多位传家及监管部门对微针类医疗器械的合规性表示一致认可。
（04）规范运营管理细节 依法执业促发展
推动医美行业规范有序发展，运营管理至关重要。纵观近两年的医美整治活动，除了国家卫健委等部委持续推动的专项整治工作外，市场监管总局等部门亦出台了相关政策，内容涵盖广告、资质、服务、医疗质量管理、资质认证、安全管理等企业运营各管理环节。
立足医美机构运营管理方面，江苏省卫生健康委员会医政医管处丁远锋主任、中国整形美容协会采购与供应分会马东升副会长、中国整形美容协会舆情信息中心丁阳主任、中国整形美容协会常务副秘书长曹德全副秘书长、浙江省整形美容行业协会李自明秘书长、上海首尔丽格医疗美容医院辛宝音副总经理等进行发言，不仅从机构资质、人员资质、执业行为3方面进行解析，还对医美机构营、运、医管理要点创新改革举措进行分享。
风险防范及广告营销方面，浙江省律协医药健康委赵丽华主任、中闻律所于鲲女士、梁晓月女士、李素莹女士、北京市京师律师事务所刘晨曦律师更是深入剖析医美机构宣传推广的关键违规点、违规用语、典型案例、医疗纠纷处理、广告合规要点等，以此助力医美机构合规化经营。
质量及安全监管方面，杭州市卫生健康综合行政执法队邢烨科长、杭州市卫健委医政医管药政处袁北方处长、浙江省整形美容行业协会赵启明会长、成都市卫生健康委员会健康服务业发展处刘赵峰处长、成都市卫生计生监督执法支队副支队长、党委委员赵霖副支队长、南京鼓楼医院整形外科主任万钧主任、上海市卫健委卫生监督所刘洪科长等，更是从多个角度、多个方面对医美行业发展、合规、营销管理等进行发言，敦促提升医美行业依法执业及自查整改意识的同时，能够实现质量第一，安全为先。
综上所述，医美合规之路任重而道远，其合规化发展更需要政府监管、企业自治、协会发力、专家带头，从多个层面完善细化行业合规体系，落实微针团标操作规范，推行合规产品、合规医疗器械使用，相信在未来，医美行业可以实现规范化的同时还能拥有更为宽阔以及健康的发展前景。
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